治験開始までの流れ、沖縄県、与那原中央病院 臨床試験事務局

与那原中央病院臨床試験管理室

治験開始までの流れ

■申し込み・・・原則としてIRBの3週間前

■治験責任医師との打ち合わせ

  •  CRCが同席します。

■各部署との打ち合わせ

  •  CRCが治験の実施に問題が無いか各部署と話し合いをします。

■CRCとの打ち合わせ(ヒアリング)

  •  IRB資料が全てそろった時点で行います。
  •  資料は4部ご用意ください。

■申請書類提出・・・原則としてIRBの2週間前

■IRB初回審議

  •  説明は治験責任医師から行いますが依頼者の方も同席をお願いします。
  •  承認後は決定通知書を送付いたします。
  •  説明は医学専門家の委員が判るように平易な言葉でお願いします。

■治験資材搬入

  •  集中測定資材・症例ファイルなどを臨床試験事務局送付してください。

■治験薬搬入

  •  CRCに連絡を入れて日程を調整してください。
  •  同日に薬局への説明会も実施します。

■医局説明会

■スタートアップミーティング

  • 依頼者様、治験責任医師、関連部署、CRCが参加して行います。

■治験開始

IRB終了後契約までの期間

終了後1週間を目処に早期の対応をいたしております。

送付先について

〒901-1303 沖縄県島尻郡与那原町字与那原2905
医療法人和の会 与那原中央病院 臨床試験管理室
電話 098-945-8101  FAX 098-946-5599